头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 07:41:44 476 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

LG Display抢先三星获iPhone 16 Pro Max OLED量产许可,显示面板大战再升级

北京讯 近日,据外媒报道,韩国显示器巨头LG Display已获得苹果公司iPhone 16 Pro Max OLED显示面板的量产许可,领先于其主要竞争对手三星Display。这一消息引发了业界的广泛关注。

LG Display率先获得iPhone 16 Pro Max OLED量产许可

据悉,LG Display和三星Display此前一直是苹果公司iPhone OLED显示面板的主要供应商。然而,在iPhone 16 Pro Max的OLED显示面板订单上,LG Display却抢先一步获得了许可。

有分析人士认为,LG Display能够领先三星,主要得益于其在OLED面板技术方面的突破。LG Display近年来在OLED面板的良率和成本控制方面取得了显著进步,这也使其在与三星Display的竞争中占据了优势。

三星Display表示将继续努力

对于LG Display获得iPhone 16 Pro Max OLED量产许可的消息,三星Display方面表示,他们将继续努力,为苹果公司提供最优质的OLED显示面板。

三星Display是全球最大的OLED显示面板供应商,在iPhone OLED显示面板市场占据主导地位。然而,近年来,LG Display在OLED面板技术方面不断进步,对三星Display形成了巨大的挑战。

显示面板大战再升级

LG Display获得iPhone 16 Pro Max OLED量产许可,标志着其在与三星Display的竞争中取得了重要胜利。这也将进一步加剧智能手机显示面板市场竞争的激烈程度。

以下是一些可以参考的新闻来源:

  • 曝LG获iPhone 16 Pro Max OLED量产许可 领先三星 https://www.eet-china.com/mp/a322081.html
  • 传三星显示、LG Display均获准量产苹果iPhone 16 Pro OLED面板 https://www.eet-china.com/mp/a320762.html
  • 曝LG 获iPhone 16 Pro Max OLED 量产许可领先三星 https://www.youm7.com/story/2024/5/22/%D8%AA%D8%B3%D8%B1%D9%8A%D8%A8%D8%A7%D8%AA-%D8%AC%D8%AF%D9%8A%D8%AF%D8%A9-%D9%84%D9%80-%D8%A2%D9%8A%D9%81%D9%88%D9%86-16-%D8%A8%D8%B1%D9%88-%D9%85%D8%A7%D9%83%D8%B3-%D9%85%D8%A7-%D8%A7%D9%84%D8%B0%D9%89-%D9%8A%D9%85%D9%83%D9%86/6584944
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发布于:2024-07-09 07:41:44,除非注明,否则均为午夜新闻原创文章,转载请注明出处。